新书速览|《仿制药的故事》:这种药我们经常用,却并不了解
极目新闻记者 张艳
实习生 王小雨

根据《中国仿制药发展报告(2025)》,我国化学仿制药在整体化学药市场规模中占比71%。速览如果你平时并不太注意仿制药和品牌药的仿制区别,那么你所用的故事药物中,仿制药就占了不小的种药比例。
“面对琳琅满目、常用几乎一模一样的却并抗过敏药,你怎么知道该选择哪一种呢?不解也许你会选择最便宜的,心想:既然都一样,新书那么为何要多花钱呢?速览然而,你的仿制脑海里始终存在一种挥之不去的担忧,那就是故事购买低价药会使你面临未知的风险。或许你会选择最贵的种药,心想为什么要拿我的常用健康冒险呢?但这种购买方式也会让人耿耿于怀,担心自己只是却并被骗了。”译林出版社“医学人文丛书”的新作《仿制药的故事》,用这几句话精准道出了普通人面对仿制药的矛盾心态。
仿制药和品牌药相同,不尽相同
仿制药历来是个充满争议的话题。它曾被吹捧为公共卫生的解药,也被诋毁为商业欺骗的产物……各种言论像层层面纱,遮住了仿制药的本来面目,而与此同时,科学家、药企、监管机构、公众等各方的利益和价值观,正朝这些面纱吹着不同方向的风。
面对这种乱象,杰里米·A.格林撰写了《仿制药的故事》一书。约翰斯·霍普金斯大学的医学院在全球享有盛誉,而格林正是在这所大学担任医学史研究所主任,同时他还是一名内科医生。为了回答仿制药与品牌药的相似性和差异性等问题,我们必须跟随格林走进仿制药的历史。

虽然仿制药如今十分常见,但其实直到20世纪末,世界上还没有专门生产仿制药的公司,也没有明确称为仿制药的东西。仿制药的名称至少可以追溯到19世纪末。仿制药中的“仿制”二字说明它是一个药学的后来者。20世纪初的几十年里,创新制药公司迅猛发展,制药的生命周期才在北美和欧洲市场中成为常态。在这些市场中,新药的品牌或创新版受到17年(后来是20年)专利垄断的保护。一旦这些垄断走向尾期,仿制药的新市场和历史就从无到有了。
你也许会觉得,只要能从科学上证明两种药物相同就可以了,但事情远没有那么简单:由谁来界定何种程度的证据“足够好”,好到可以把这一种药换成另一种药?是制造商、监管机构、保险公司,还是处方医生或最终服用药物的患者?格林指出,事实上,“两种药物什么时候是相同的?”这个问题的答案因时间、地点和当事人的不同而不同。
打破认知误区,拒绝非黑即白
每一位阅读仿制药相关题材图书的读者,可能都希望作者能够回答自己一个问题:仿制药和品牌药到底哪个好?我该吃哪个?但遗憾的是,一刀切的答案往往是错误的。格林告诉我们,仿制药并不是品牌药的完美复制品,也不是从黑心作坊的脏乱差环境中生产出来的假药,这两种非黑即白的刻板印象有各自的历史成因,但绝对不是真相。
仿制药从来不只是仿制药,它是科学的产物,是监管的对象,是一部分药企的摇钱树和另一部分药企的眼中钉,是一部分人的救命良药和另一部分人口中的“便宜没好货”。
那么,如果我们不能得到一个明确的谁优谁劣的答案,《仿制药的故事》这本书到底能给我们带来什么?答案也许是一种思维工具。就像美国医学史学会会长查尔斯·E.罗森伯格读完本书后的评价:“仿制药本身就是一个重大课题,它更是连接生物学和政策、商业史与临床选择的思维工具。任何想要认真了解当代医疗保健的读者都应阅读此书。”守护自己的健康意味着不要轻信他人,而是自己去追问、去了解、去思考,去主动面对复杂性,毕竟,人体本身不就是一个复杂的奇迹?
(出版社供图)
(来源:极目新闻)
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(责任编辑:综合)
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